28 MARZO 2025.- El Ministerio de Salud (Minsa) ha interpuesto una denuncia penal contra el laboratorio Medifarma tras identificar irregularidades en un lote de suero fisiológico al 9%, el cual presentó concentraciones anómalas de sodio. Este problema habría generado reacciones adversas graves, incluyendo fallecimientos, en pacientes atendidos en clínicas privadas de Lima, Cusco y La Libertad, según declaró el ministro de Salud, César Vásquez.
«Las investigaciones realizadas hasta la fecha han permitido reunir indicios suficientes de negligencia en el proceso de elaboración de este lote. Por ello, hemos ordenado que la Procuraduría del Ministerio de Salud presente una denuncia penal contra Medifarma y cualquier persona que resulte responsable», afirmó Vásquez en una conferencia de prensa.
El ministro aclaró que el lote identificado, con número 2123624, no fue adquirido ni por el Minsa ni por EsSalud, por lo que descartó riesgos para los pacientes de hospitales públicos. No obstante, instó a los profesionales de la salud que laboran en el sector privado a inspeccionar sus insumos y reportar cualquier anomalía.
La situación fue detectada el 22 de marzo a través del sistema de farmacovigilancia, tras reportarse los primeros cuatro casos. Al día siguiente, se confirmaron dos casos graves y dos moderados en Cusco, lo que llevó a la inmovilización del lote y a la inspección de la planta de producción de Medifarma, concluyendo con el cierre del área de fabricación del producto afectado.
Las investigaciones preliminares señalan que el error se produjo durante el proceso de mezcla del cloruro de sodio, lo que provocó que algunos frascos contuvieran hasta seis veces la concentración normal. Este hecho fue calificado como altamente perjudicial y potencialmente letal. Cerca del 15% de los frascos analizados presentaron estas anomalías.
Vásquez destacó que, además de la denuncia penal, el Minsa ha iniciado procesos administrativos para sancionar a los responsables y reforzar los controles en el ámbito privado. También aseguró que el sector salud actuó de manera rápida y descartó que se trate de una contaminación, atribuyendo el problema a una negligencia en la producción.
Según el Minsa, 17 personas resultaron afectadas por este producto, de las cuales 2 fallecieron y 1 caso se encuentra en investigación.